生物潔凈室的特殊要求

 生物潔凈室應(yīng)定期消毒。使用的消毒劑不得對設(shè)備、原料、包裝材料，成品等產(chǎn)生污染。

   5.13.2  制藥工業(yè)中，下列情況的空氣凈化系統(tǒng)，經(jīng)處理后仍不能避免產(chǎn)生交叉污染時，則不應(yīng)利用回風(fēng)。

   1．固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工藝；

   2．用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、干燥工序；

   3．產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。

   5.13.3  制藥工廠中，通向無菌灌封室的各個進(jìn)口必須設(shè)有套間式的前室，其前室門要求裝配緊密，以形成有效的氣閘。

   5.13.4  制藥工廠無菌室的間隔有一部分應(yīng)裝有透明玻璃，這樣既能為操作者提供舒適的操作環(huán)境，又能從無菌室外觀察室內(nèi)工作情況。

   5.13.5  制藥工廠的原料藥生產(chǎn)中，干燥、稱量和包裝崗位的物料均處于敞口狀態(tài)，一般宜采用頂部或側(cè)面送風(fēng)，下側(cè)回風(fēng)方式。

   5.13.6  制藥廠房不宜設(shè)置地板格柵回風(fēng)，宜采用下側(cè)回風(fēng)或側(cè)面回風(fēng)夾墻回風(fēng)。

   5.13.7  用于生物潔凈室的凈化空調(diào)系統(tǒng)中的空調(diào)機(jī)，其內(nèi)部宜保持正壓。

   5.13.8  由于生物潔凈室的特殊性，其凈化空調(diào)系統(tǒng)不應(yīng)采用噴水室。

   5.13.9  實驗動物飼育一般為分層籠養(yǎng)，為此，在飼育室設(shè)計時，應(yīng)考慮其垂直方向上的溫濕度分布要均勻，溫度梯度要小。